据《认知数字疗法中国专家共识（2023）》统计，我国60岁及以上人群中现有轻度认知障碍（Mild cognitive impairment，MCI）患者约3877万，患病率15.5%，相当于10个人里就有超过1.5个被确诊为轻度认知障碍。在无干预的情况下，有超过38%轻度认知障碍患者5年内患阿尔茨海默病（Alzheimers disease，AD）。因此，轻度认知障碍是防治阿尔茨海默病的“机会之窗”。
6月23日，时代财经从腾讯获悉，其首款数字疗法软件产品“腾讯脑力锻炼”认知功能训练软件已获批广东省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。这款认知功能训练软件遵循循证医学原则开发，旨在通过游戏化的互动设计，帮助患有轻度认知障碍的患者进行认知训练，改善认知能力。
获得医疗器械注册证后，该软件将进入临床应用，在医生进行临床诊断、开具处方后，患有轻度认知障碍的患者可以通过该软件开展游戏化认知训练，以非药物手段改善认知功能。
中山大学心理学系教授、博士生导师库逸轩告诉时代财经，“对于整个社会来说，我们现在面临老龄化的问题，我们的老年痴呆比率在65岁以上的人群当中也超过了5%，还是相当大的一个群体，我们国家大概有1500万阿尔茨海默症患者，但是目前没有特效药，如果我们能够做一些数字化、数字医疗的干预，而且这种相对于药物干预是无创的，那么对患者来讲不会有很多负担，如果效果能够有所改善，我想还是非常有价值的。”
用游戏化训练延缓认知下降
“腾讯脑力锻炼”由腾讯SSV时光实验室、腾讯游戏社会价值探索中心、腾讯觅影联合研发，腾讯音乐提供内容支持，中山大学心理学系提供产品研发指导，并于去年在中国康复研究中心（北京博爱医院）、南方医科大学附属珠江医院完成了探索性临床试验。
这一产品由4个不同训练主题的认知训练模块组成，覆盖DSM-V（《精神疾病诊断与统计手册》）规定的六大认知域，即知觉运动、执行功能、复杂的注意、语言、学习与记忆、社会认知。公开资料显示，该产品于2022年6月正式立项，并邀请中山大学心理学系教授、博士生导师库逸轩全程指导。
数字疗法如何改善认知功能障碍？
认知障碍指的是大脑处理信息的能力出现了异常，导致记忆、思维、语言、判断或执行功能受损的一种综合表现。它可能由疾病、外伤、衰老或心理因素引发，严重影响日常生活和社会功能。认知障碍可以根据严重程度和影响范围分为轻度认知障碍和痴呆。轻度认知障碍是一种早期的认知障碍，痴呆则是更严重的阶段。
在2013年，《自然》杂志刊登《Training the Older Brain in 3-D: Video Game Enhances Cognitive Control》研究，该研究表明一款专门设计的3D电子游戏可以提高健康老年人的认知能力。研究指出，接受多任务游戏训练的老年人大脑活动比未接受任何训练的老年人大脑活动有所增加。研究人员表示，这项研究为新兴的大脑健康领域提供了一定程度的科学支持。
《认知数字疗法中国专家共识（2023）》也指出，现有证据表明，认知数字疗法能够降低医疗成本；提高疾病诊疗效率、增加患者可及性；优化疾病治疗和管理方案、增强患者依从性、提升治疗效果。
“腾讯脑力锻炼”这一款数字疗法软件产品的出现，实际上也为早期的轻度认知障碍患者在治疗干预方面增加了一重选择，同时与以往的数字疗法产品相比，其更聚焦如何提高患者依从性。
腾讯相关负责人对时代财经表示，在开发这一产品的过程中已有专家表示，现有的数字疗法很多参与训练的患者不爱用，依从性低，希望腾讯可以做出有效且依从性强的产品，将互动性与趣味性串联，同时实现针对轻度认知障碍患者干预的全链条解决方案。
这一认知功能训练软件于2024年在中国康复研究中心（北京博爱医院）、南方医科大学附属珠江医院进行临床探索性试验，试验效果显著。据临床数据反馈，试验组98%的受试者在坚持完成了12周的完整训练后，分别通过洛文斯顿作业疗法认知评定成套测验（LOTCA）和蒙特利尔认知评估量表（MoCA）进行测评，结果显示使用该软件进行的认知训练可以显著改善认知能力。
游戏医疗行得通吗？
实际上，认知功能障碍在干预治疗方面一直是“研发黑洞”，属于世界性难题。
中国康复研究中心（北京博爱医院）神经康复一科厉含之医生告诉时代财经等多家媒体，在治疗方面，过去很长一段时间，无论是国际还是国内都持悲观态度，但随着近几年新药陆续获批以及应用到病人身上，情况已经慢慢开始好转，尽管这些药物仅能延缓病人症状进展的周期，也不能逆转或者使患者恢复到健康状态。
中国康复研究中心（北京博爱医院）神经康复一科陈予东医生也对时代财经等多家媒体表示，“从全球平均水平来看，中国老年认知功能障碍问题非常突出。一方面，有文献数据表示，中国老年，尤其是阿尔茨海默病患者年总花费量巨大；另一方面，中国老年化认知功能障碍包括就诊、治疗等方面均不及时，大约有1/5的认知功能障碍患者认为其不需要治疗，认为其是一个正常老龄化的过程。这也导致很多老年人就医时已经是中重度认知障碍。”
认知功能障碍难题需要更早地被发现、更早地干预，才能延缓发病时间。
陈予东对时代财经表示，这一软件重点针对轻度认知功能障碍患者进行干预。这类患者一般出现了轻度的记忆力、计算力、逻辑推理能力的下降，但对于日常生活没有造成影响。“过往，对于这一类患者，我们一般不会使用药物干预，因此当有这么一款训练软件时，意味着可以通过游戏训练，帮助患者延缓认知功能障碍。”
随着社会意识的提升，越来越多患者及患者家属在意识到自身的认知功能障碍问题时，愿意通过治疗去改善。
刘阿姨、郝叔叔夫妇告诉时代财经，他们退休以后发现自身可能患有认知功能障碍，比如经常忘记关火、放盐以及其他大脑反应慢的情况，在参与三个月左右上述数字疗法临床探索性试验后情况有所改善。
“实际上，认知康复在临床也是非常早期的，也鲜少有医院在做认知康复治疗。现在更具体的治疗逻辑仍是诊断，然后药物干预。在科技飞速发展的今天，我们也希望有一种治疗手段进入康复领域，帮助患者改善病情。”厉含之对时代财经透露，目前已经进行的临床探索性试验显示，患者在上述数字疗法前后均做了详细的认知量表评估，大部分患者认知功能有所改善。不过，这仅是一个早期的结果，后续将应用于更多的患者治疗，也会进一步拿到更多的临床证据。
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