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基于《新型抗药物临床应用指导原则（2025年版）》的深度解读
整理｜碧瑶
编者按
医学界肿瘤频道【专栏，每周一、三、五准时更新。我们继续依托国家卫生健康委最新发布的《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（2025年版）》，为临床医生拆解核心抗肿瘤药物的“合理用药密码”。
在EGFR-TKI家族中，阿法替尼以其不可逆的泛HER抑制机制和独特的适应证布局，成为晚期（NSCLC）治疗的重要选择。尤其在非经典EGFR突变（如L861Q、G719X、S768I）患者中，它更是“优先推荐”的治疗武器。但“好药要用对”，其合理用药的精髓，藏在剂量调整、服药时机与不良反应管理的细节里。
一、适应证：不是“万能药”，要“对号入座”
阿法替尼目前获批两大适应证：
具备EGFR基因敏感突变（19del/L858R）的局部晚期或转移性NSCLC，既往未接受过EGFR酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）治疗；
含铂化疗期间或化疗后进展的局部晚期或转移性鳞状细胞组织学类型的NSCLC。
特别注意：虽然说明书提及阿法替尼无需基因检测可用于二线治疗含铂化疗期间或化疗后进展的晚期肺鳞癌患者，但临床仍然不推荐用于EGFR突变阴性患者。基因检测仍是前提，避免“盲目用药”。
二、剂量调整：不是“一成不变”，要“动态调整”
推荐剂量为40mg/次，每日一次，但根据耐受性可灵活调整：
1~2级不良事件（如轻度腹泻、皮疹）→不中断、不调整剂量；
2级（持续>48小时腹泻或>7天皮疹）或≥3级事件→中断用药直至恢复至0/1级，再以减量10mg继续（如40→30→20mg）；
若无法耐受20mg/日→考虑永久停药。
表1：阿法替尼推荐剂量调整方案
小贴士：发生腹泻时，立即使用抗腹泻药物（如洛哌丁胺），并持续用药直至腹泻停止；重度腹泻需警惕脱水与电解质紊乱。
三、服用方式：不是“随便吃”，要“讲究时机”
1.空腹服用：进食后至少3小时或进食前至少1小时；
2.不可掰碎或咀嚼：如吞咽困难，可将药片分散于约100ml非碳酸饮用水（不可压碎），搅拌15分钟内服下，再用100ml水冲洗杯壁一并服用；
3.胃管给药可行：分散液可通过胃管给药，确保剂量完整摄入。
四、特殊人群：不是“一刀切”，要“个体化”
肝功能：轻中度无需调整；重度肝功能损害不推荐；
肾功能：轻中度无需调整；重度肾功能损害起始剂量为30mg/日，并密切监测；
P-糖蛋白（P-gp）抑制剂：需错开6~12小时给药，避免相互作用；
CYP酶抑制剂/诱导剂：阿法替尼不经CYP代谢，无明显影响；
乳糖不耐受者禁用：本品含乳糖，遗传性半乳糖不耐受、乳糖酶缺乏者禁用。
小结
阿法替尼的价值不仅在于抑制靶点，更在于精准的剂量管理、严谨的服药规范、敏锐的不良反应监测。用好它，能让患者在获得疗效的同时，最大限度减少痛苦。
责任编辑：碧瑶
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